W skrócie: Diane 35 wycofany z rynku w maju

Lek Diane 35 oraz jego generyki nie będą dostępne we Francji w sprzedaży od 21 maja bieżącego roku. Decyzja ta jest wynikiem analizy stosunku korzyść/ryzyko, której dokonała francuska agencja ds. bezpieczeństwa leków (ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament).

Okazało się, że działania niepożądane, takie jak tromboza żylna (zakrzepica żył głębokich) u kobiet zażywających lek, są zbyt poważne w stosunku do uzyskiwanych korzyści.

Lek Diane 35 i jego generyki były przepisywane jako terapia trądziku u kobiet, ale były też używane jako doustne środki antykoncepcyjne.

Jednakże, w następstwie kolejnych sygnałów o ciężkich działaniach niepożądanych, a także po kilku zgonach mających związek z tymi molekułami, francuska agencja regulacyjna zdecydowała o wycofaniu ich ze sprzedaży.

Raport agencji ANSM stanowi jasno: - Biorąc pod uwagę umiarkowaną skuteczność w leczeniu trądziku oraz zagrożenie trombozą żylną, uważamy, że stosunek korzyść/ryzyko leku Diane 35 i generyków jest niekorzystny.

Do 21 maja lekarze mają czas na przerwanie przepisywania tych środków albo ich zastąpienia u pacjentów.