Implanty piersiowe PIP: nowe zalecenia

Kobiety, które noszą protezy piersiowe firmy PIP (protezy, które stały się sławne ze względu na ich wady produkcyjne) są wzywane do konsultacji z lekarzem co sześć miesięcy. Jednakże, ostatnie analizy wskazują, że żel zawarty w tych protezach ma nie być genotoksyczny (czyli uszkadzający genom).

W marcu 2010 roku, francuska agencja AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Produktów Zdrowotnych) zawiesiła pozwolenie na wprowadzenie na rynek oraz na używanie implantów piersiowych na bazie żelu silikonowego firmy Poly Implant Prothèse (PIP).

Przyczyną były nienormalne pęknięcia protez.

Rok później, Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Produktów Zdrowotnych podsumowuje sytuacje i precyzuje zalecenia dla pacjentek. Rezultaty ostatnich analiz powzwalają rozszerzyć efekt genotoksyczny (kancerogenny, mutagenny albo toksyczny dla reprodukcji) żelu użytego w implantach firmy Poly Implant Prothèse, zapewnia Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Produktów Zdrowotnych.

Agencja precyzuje jednocześnie, że ostatnie dane potwierdzają zjawisko wyciekania żelu przez powłokę implantu.

Regularna konsultacja z lekarzem

W tym kontekście, Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Produktów Zdrowotnych podtrzymuje swoje zalecenia dotyczące bacznej kontroli u kobiet, którym wszczepiono te implanty.

Agencja zaleca więc kobietom, które noszą implanty z żelem PIP, aby konsultowały się ze swoim lekarzem co sześć miesięcy, w celu przeprowadzenia badania klinicznego oraz echografii piersi i stref węzłów chłonnych usytuowanych pod pachami.

Kobiety, których to dotyczy, mogą zresztą przedyskutować z lekarzem chirurgiem ewenualność usunięcia tych protez piersiowych, nawet bez najmniejszych oznak klinicznych pęknięcia protezy.

W końcu, Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Produktów Zdrowotnych przypomina, że w przypadku reimplantacji nowych protez, powinno się przestrzegać zasad corocznego badania klinicznego.