Europejski Urząd ds. Leków (EMA, European Medicine Agency) stwierdza, że przeciwtrądzikowy lek Diane 35, który produkowany jest przez firmę Bayer, jest bezpieczny w użyciu u niektórych kobiet, kiedy inne opcje leczenia trądziku zawodzą. To samo dotyczy generyków wspomnianego farmaceutyku.
Agencja EMA podsumowuje - po przeprowadzeniu formalnego badania dotyczącego bezpieczeństwa Diane 35, zrealizowanego na prośbę francuskich władz – że korzyści związane z tym lekiem przeważają nad zagrożeniami.
EMA konkluduje, że zostały podjęte wszelkie możliwe środki, aby zminimalizować ryzyko powstania skrzepów krwi w żyłach i w tętnicach, związane z zażywaniem Diane 35 i jego generyków.
Zobacz również:
- Leki oryginalne a odpowiedniki - czym się różnią?
- Alergia na leki znieczulenia miejscowego, Czy są potrzebne badania diagnostyczne?
- Jak bezpiecznie zażywać leki?
- Objawy lekomanii
- Leki przeciwpłytkowe mogą być podawane doustnie lub pozajelitowo
- Leki sieroce – komu są potrzebne?
- Preparaty złożone
- Jakie substancje działają odkażająco?
Zdaniem urzędu, leki te powinny być używane jedynie w przypadkach umiarkowanego i ciężkiego trądziku u kobiet w wieku reprodukcyjnym, i jedynie wtedy, kiedy inne terapie, takie jak leczenie miejscowe i antybiotyki doustne, zawodzą.
Francuskie władze zawiesiły sprzedaż Diane 35 w styczniu 2013, kiedy odkryto, że w ciągu ponad 25 lat doszło do 4 zgonów powiązanych z jego stosowaniem.
Diane 35 redukuje trądzik, regulując hormony i hamując owulację. Często jest też stosowany jako lek antykoncepcyjny, mimo że nie został zatwierdzony w tym wskazaniu.
Komentarze do: Diane 35 bezpieczny dla niektórych pacjentek