Federalne służby zdrowia zadają wciąż sobie pytanie odnośnie bezpieczeństwa wszczepiania pierwszego sztucznego zaworu serca. Proces może być wprowadzony bez żadnej poważnej operacji, dlatego postanowiono rozważyć kwestię poszerzeniu pola działania w tej właśnie kategorii.
W listopadzie ubiegłego roku, firma Edward Lifesciences Corp zdobyła zgodę na zaprojektowanie i stworzenie pierwszego w swoim rodzaju zaworu serca, który może służyć jako swoisty gwint przy dużych tętnicach.
Owa zastawka serca jest obecnie dostępna dla pacjentów, u których nie można wykonać inwazyjnej operacji na otwartym sercu.
Teraz amerykańska agencja Food and Drug Administration rozważa rozszerzenie pozwolenia na zastosowanie owego urządzenia u pacjentów, którym nadal zagrażają poważne problemy w trakcie operacji na otwartym sercu.
Zobacz również:
Najczęściej niebezpieczeństwo to dotyczy chorych w wieku ok. 80 lat.
W swojej ostatniej recenzji na temat tego urządzenia, wystawionej w tym tygodniu i podanej do wglądu na internetowej stronie agencji, FDA uznała, iż zastawki serca działają lepiej w porównaniu do wyników osiąganych poprzedniego roku.
W badaniu przeprowadzonym przez firmę Edwards Lifesciences Corp, 24 procent pacjentów, którym wszczepiono zastawkę serca przy tętnicy, zmarło po upływie roku.
Pacjenci, którzy mieli zawór wstawiany przez nacięcie między żebrami i zmarli po upływie roku, stanowili 22 procent wszystkich chorych.
Wyniki badań były do siebie na tyle zbliżone, by można było stwierdzić, iż wstawienie zastawki było równie skuteczne, co wykonanie tradycyjnej operacji.
Komentarze do: FDA wydała opinię o nowych sztucznych zastawkach serca