Bardzo skuteczny, ale niepokojący, taki jest nowy lek testowany przez laboratoria Merck, który ma zapobiegać skrzepom krwi. Jak się okazało, badania nad tym specyfikiem zostały zawieszone z powodu niepokojących krwotoków. Chodzi tutaj o badania nad lekiem Vorapaxar, jedne z największych, jakie kiedykolwiek przeprowadzono na polu leków nasercowych.
Prace te zostały przerwane z powodu wystąpienia objawów krwawienia w styczniu 2011 roku. Wtedy komisja czuwająca nad bezpieczeństwem 26 449 pacjentów stwierdziła, że nowy typ leku przeciwpłytkowego nie jest odpowiedni dla pacjentów, którzy mieli udar mózgu, z powodu ryzyka krwawienia.
Aczkolwiek, laboratoria Merck otrzymały pozwolenie na kontynuowanie próby, po wyłączeniu z niej pacjentów z historią udaru mózgu. Badania trwały więc nad pacjentami, którzy pozostawali w stabilnym stanie po zawale serca albo po diagnozie skrzepów arterii kończyn dolnych.
Celem było przekonanie się, czy Vorapaxar jest w stanie zapobiec przyszły zawałom serca i udarom mózgu. Laboratoria Merck przedstawiły wstępne dane z tego badania, które pokazują, że lek jest korzystny dla pacjentów. Jednocześnie firma odnotowuje, że pacjenci ci doświadczali bardzo intenstywnych krwotoków, tak jak to zaobserwowano w innej, wcześniejszej próbie na 13 000 pacjentów, którzy w dodatku nie odnieśli żadnych korzyści z zażywania tego środka.
Zobacz również:
- Leki oryginalne a odpowiedniki - czym się różnią?
- Alergia na leki znieczulenia miejscowego, Czy są potrzebne badania diagnostyczne?
- Czy leki sprzedawane poza apteką są dla nas niebezpieczne?
- Objawy lekomanii
- Leki przeciwpłytkowe mogą być podawane doustnie lub pozajelitowo
- Leki sieroce – komu są potrzebne?
- Preparaty złożone
- Jakie substancje działają odkażająco?
Przedstawiciele firmy Merck aktualnie jeszcze nie wiedzą, czy skierują się do FDA z prośbą o zatwierdzenie tego leku, biorąc pod uwagę mieszane rezultaty ostatniego badania.
Dyrektor jednostki badań klinicznych nad zdrowiem sercowo-naczyniowym w firmie Merck stwierdza jednak, że laboratoria są niezwykle zadowolone z tych rezultatów, ponieważ są one pozytywne.
Doktor David Morrow, kardiolog ze szpitala Brigham & Women's Hospital w Bostonie, który prowadził tę próbę, stwierdza: po raz pierwszy widzimy, że dodanie nowego typu leku przeciwpłykowego daje dodatkową, długoterminową ochronę u pacjentów stabilnych, ale z historią zawału serca.
Specjalista dodaje jeszcze, że Vorapaxar nie jest przeznaczony dla pacjentów, którzy mieli wcześniej udar mózgu albo zablokowane arterie. Ale, lek ten jest odpowiedzialny za imponującą 20-procentową redukcję ryzyka zgonu z powodu chorób serca, zawału serca oraz udaru mózgu, jak stwierdzono w badaniu przeprowadzonym nad 18 000 pacjentów po zawale serca.
I to jest właśnie, jego zdaniem, najważniejsze odkrycie w tym badaniu: istnieje klinicznie potwierdzone korzystne działanie w grupie pacjentów po zawale serca.
Jak dodaje jeszcze doktor David Morrow, w Ameryce żyje ponad 8 000 000 osób po zawale serca. A kolejne 1 000 000 osób doświadcza zawału serca każdego roku. Jest to więc naprawdę potężna grupa potencjalnych pacjentów.
Aczkolwiek, w ostatnim badaniu, 2,4% pacjentów z poprzednim udarem mózgu doświadczyło krwotoku w mózgu, w porównaniu do 0,9% z tych, którzy otrzymywali placebo. Jest to bardzo wyraźny kompromis między korzystnym działaniem leku Vorapaxar a ryzykiem krwotoku, podsumowuje doktor David Morrow.
Jeżeli więc lek zostanie zatwierdzony, będzie to wielkie wyzwanie dla lekarzy, którzy będą musieli zwracać uwagę na pacjentów po udarze mózgu, a także na tych, którzy ukończyli już 75 rok życia.