Szczepionka Prevenar zwalcza infekcje u dorosłych

Naukowcy amerykańscy stwierdzają, że najlepiej sprzedająca się szczepionka laboratoriów farmaceutycznych Pfizer, Prevenar 13, jest co najmniej tak samo skuteczna jak jej rywal produkowany przez laboratoria Merck, w zapobieganiu niektórym śmiertelnym infekcjom u dorosłych.

Szczepionka Prevenar 13 ma redukować ryzyko zarażenia przez 13 szczepów pneumokoków, które powodują między innymi infekcje ucha, zapalenie mózgu oraz zapalenie płuc. W Stanach Zjednoczonych, szczepienia są zalecane wszystkim niemowlętom.

Ale choroby te dotykają również 36 000 osób dorosłych każdego roku, zabijając 5000 z nich, jak podają ostatnie dane z CDC (Centers for Disease Control and Prevention, centra kontroli i prewencji chorób w Stanach Zjednoczonych). Laboratoria Pfizer poprosiły więc amerykańską agencję FDA o rozszerzenie zatwierdzenia także dla osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych.

Jak podali naukowcy z FDA, szczepionka Prevenar wyzwala taką samą odpowiedź odpornościową co szczepionka Pneumovax firmy Merck, która aktualnie jest jedyną szczepionką zatwierdzoną dla dorosłych. Szczepionki wzmacniają układ immunitarny, pobudzając produkcję przeciwciał przeciwko bakteriom i wirusom.

W sześciu badanich na ponad 6 000 dorosłych pacjentach, Prevenar wygenerował tyle samo przeciwciał przeciwko chorobom peneumokokowym co Pneumovax. Uboczne efekty były porównywalne dla obydwu szczepionek, włączając w to puchnięcie oraz zaczerwienienie na poziomie miejsca podania zastrzyku. Pojawiała się również gorączka, dreszcze i zmęczenie.

Agencja FDA zapytała więc ekspertów pozaagencyjnych czy Prevenar jest bezpieczna i skuteczna dla dorosłych. Zdanie tej grupy nie jest wiążące, ale FDA często z niej korzysta. Centra kontroli i prewencji chorób w tym momencie zalecają szczepienia dla wszystkich dorosłych powyżej 65 roku życia szczepionką Pneumovax, która chroni przeciwko 23 chorobom pneumokokowym, w tym 12, których nie pokrywa Prevenar.

Około dwóch trzecich seniorów w Stanach Zjednoczonych dostaje zastrzyk. Ale szczepionka laboratoriów Merck nie wykazała swojej skuteczności w zapobieganiu pneumokokowemu zapaleniu płuc, które jest jedną z najbardziej niebezpiecznych chorób zakaźnych, wywoływanych przez pneumokoki.

Z tego względu, agencja FDA zgodziła się na szybsze rozpatrzenie postulatu laboratoriów Pfizer, w oparciu o dostępne badania, ponieważ Prevenar może właśnie chronić przed tą chorobą. Laboratoria Pfizer w dalszym ciągu prowadzą badania na 85 000 pacjentów w Holandii, które mają ocenić skuteczność szczepionki przeciwko zapaleniu płuc u dorosłych. Firma musi przedłożyć badania do agencji, co jest oczekiwane na rok 2013.

Szczepionka firmy Merck, Pneumovax, jest zatwierdzona jedynie dla dzieci powyżej 2 lat i dla dorosłych powyżej 50 lat, którzy są w grupie ryzyka zachorowania na choroby pneumokokowe. Prevenar jest zatwierdzony już dla niemowląt sześciotygodniowych.

Osoba dorosła potrzebuje dwóch dawek szczepionki Pneumovax, a także przypomnienia po 65 roku życia. Laboratoria Pfizer nie określiły, ile dawek przypominających będzie potrzebne po dawce początkowej. Ponieważ Pneumovax chroni przeciwko szczepom, których nie pokrywa Prevenar, bardzo prawdopodobne jest, że seniorzy będą otrzymywać obydwie szczepionki.

Prevenar jest szczepionką skoniugowaną, co oznacza, że zawiera ona bakterie pneumokokowe połączone z proteiną. Dodatek protein pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać bakterie.